Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage.
Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 1er avril 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
l’Agence européenne du médicament (AEM, EMA en anglais) précisait que les informations sur les effets indésirables déclarés aux autorités sanitaires “ne doivent pas être interprétées comme signifiant que le médicament ou la substance active provoque l’effet observé ou que son utilisation présente un risque.
La plateforme EudraVigilance d’évaluation des effets indésirables suspectés des médicaments de l’Agence européenne des médicament (AEM) prévient dès sa page d’accueil que les informations publiées “concernent des effets indésirables suspectés”, par exemple des effets secondaires observés après avoir pris un médicament, mais qui ne sont”pas obligatoirement liés ou dus au médicament”.
